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最畅销的药物将在2018年至2024年之间面临专利到期,销售额价值2510亿美元处于危险之中:报告

时间:2020-06-30 10:27:17 | 来源:
Viswanath PillaMoneycontrol新闻

总部位于英国的市场情报公司EvaluatePharma的一份报告显示,迫在眉睫的专利悬崖可能会削弱价值2510亿美元的全球制药公司的品牌药物销售额,因为关键药物的专利预计将在2018年至2024年之间到期。

该报告的标题为“ World Preview 2018,Outlook to 2024”,估计制药业仅由于Humira和Stelara失去专利而在2023年的2510亿美元销售额中损失25%。

专利悬崖是指当一种或多种既有产品失去专利权时,公司的收入可能“下滑”,因为这些产品可以被仿制竞争对手复制并以便宜得多的价格出售。

制药公司通常享受专利保护,这使他们能够在长达20年的时间里拥有专有的销售权,以补偿开发药物的研发成本。

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对于大型制药公司来说,这个消息是一个挫折,因为它们正在克服专利壁垒,但对于那些正在努力推出仿制药的印度制药商来说,这可能是个音乐。

在2011年至2016年期间,价值数千亿美元的品牌药物销售失去了专利保护-这一时期恰逢印度仿制药生产商的梦想。

在此期间仿制药的某些重磅炸弹或年销售额超过10亿美元的药物包括胆固醇药物立普妥和血液稀释剂Plavix。立普妥和普立维的生产商辉瑞和百时美施贵宝/赛诺菲-安万特分别损失了很大一部分销售额。

这次面临专利专有权丧失的最大药物是Humira,它是世界上最畅销的药物。AbbVie报告称,2017年自身免疫性疾病药物的销售额为184亿美元。

尽管美国针对Humira的一项关键专利已于2016年到期,但AbbVie拥有的其他专利可以保护该药物到2022年。

但是从2023年初开始,Humira将面临来自生物仿制药的竞争。艾伯维(AbbVie)将于今年晚些时候在欧洲面临生物仿制药竞争。预计Biocon及其合作伙伴Mylan将从中受益。

Celgene的化学疗法药物Revlimid是2017年全球第二大销售药物,销售额为82亿美元。

欧洲一项主要的血液癌药物专利将于2022年到期。尽管Celgene在美国的药物专利有效期延长至2026年,但该公司与Natco Pharma达成了一项交易,该协议允许从2022年3月开始在美国限量销售Revlimid的仿制药。

其余超过十亿种重磅炸弹药物正在申请专利,其中包括Stelara,Avastin,Rituxan,Herceptin和Enbrel。

即使专利壁垒迫在眉睫,EvaluatePharma估计,由于能够满足关键的未满足需求的新型疗法以及全球药品的获取,处方药的销售额有望在2024年达到1.2万亿美元。

报告称:“我们正在寻找一个行业,该行业将经历从金融危机后的低迷状态加速增长,到现在到2024年之间的年复合增长率超过6%。”

但是该报告警告说,仿制药和生物仿制药的付款人审查和销售损失将阻碍增长。

报告预计,诺华公司将在2024年成为领先的处方药公司,销售额达532亿美元,领先于辉瑞和罗氏。

2017年全球医药研发支出总计1650亿美元

比上年增长3.9%。

展望未来,到2024年,研发支出预计将以3.1%的复合年增长率增长。

这低于2010年至2017年的3.6%的复合年增长率。

报告称:“这种减少表明人们期望公司按比例提高研发效率,或者更少的收入将用于补充管道。”

“业界越来越希望采用大数据和预测分析来提高研发效率并帮助保持领先地位。

在要求更多以患者为中心的药物开发时代,”该报告补充说。

诸如Syngene,Suven Life Sciences等ndia合同研究公司,预计将从大型制药公司的努力中受益,以控制研发成本。
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